關於原料或產品COA表單的Q&A:​

1.什麼是COA表單?
Ans:
通常有兩種意義~

    (1)COA = Certificate of Authenticity 也有人稱之為 真品保證書
    (2)Certificate of Analysis = 產品分析報告
       但在化妝品界需要的(尤其是2018.04.10通過新法後所指的),常是界定為後者的涵義,簡單的說COA表單是各公司(包括製造廠商與產品擁有之品牌商)的一種自我品質要求的最低規範。它同時也是須對外公告,讓購買者可以檢視該原料或成品的一種標準。

     此外我們提供一些下面過去對藥品原料常見的說明:
     在製藥界方面,為因應國際藥品安全事件,杜絕不良來源之原料藥,並提升原料藥之品質及安全性管理,衛生署對自用原料之管理將採嚴謹的管理方式。規定藥廠或其委託之代理商進口自用原料藥須逐批向衛生署提出申請,同時須檢附所進口原料藥之COA,且不得轉讓/轉售。所以如果要自行開發的原料,最少一定要拿到(得出)COA表單!(取自網路相關公開文章節錄)

2.哪些物質需要製作COA表單呢?

Ans根據2018.04.10立法院三讀通過的「化粧品衛生管理條例修正案」,日後不論是產品的各項原料或是最終的成(產)品,都必須各自擁有COA(其實也要有MSDS)表單,換言之,某產品若含有15種成分,則該出(產)品單位或公司就須有”16”份COA備查(要出口國外海關還需要檢附MSDS表單才能出關) 。

 

3.那麼COA表單到底包含那些項目呢?
Ans
COA表單會因原料內容的不同而有所不同!

例如:有許多台製的很棒精油就是沒有COA表單而無法出口賣到國際上,因為國際廠商需要 COA裡面含有旋光度的數據,另外天然萃取物我們都會在表單上設計含有總生菌數,這也是一般沒有的檢測項目,但是我們認為這是很重要的,所以我們都會列入表單內。

4.業者或開發商要如何選擇COA表單的檢測項目呢?

Ans業者或開發商可以根據自我需要,或客戶需求制訂COA表單的內容,「黃剛綠檢測有限公司」也會秉持專業的概念給予建議或諮商。

 

5.這麼說來COA表單的製作費用會因項目內容與多寡而不同囉?

Ans對的是這樣沒錯!但大致上「黃剛綠檢測有限公司」的報價原料約在NTD3,500~9,000之間;成品約在     NTD4,000~10,000之間。

 

6.製作COA表單的步驟為何呢?

Ans(1)建議若是自行開發之原料或是對外採購無提供COA表單之原料,第一次最好提供三個批次的樣品送檢,首先要找出(檢測)該原料之平均數據,以建立合理的自我評鑑之COA表單規格,不宜太寬鬆(無法取得信任),也不宜太嚴苛(讓產品難以通過考核) 。

          (2)在建立COA表單內容與標準後,每個批次產品均須再檢測,以獲得一張註明該批次號並蓋有”合格”證明的COA表單,始可以販售或使用該原料(或產品)。

 

7.如何送樣給「黃剛綠檢測有限公司」COA表單到底包含那些項目呢?

Ans(1)雙方先行討論COA表單內容與標準,再由「黃剛綠檢測有限公司」寄送正式合作前簡單文件填寫與簽署。

           (2)寄送原料給「黃剛綠檢測有限公司」做評估(送樣數量視項目需求而定)。

           (3)「綠檢測公司」收到後會評估並給貴司正式的報價內容。

           (4)雙方在充分了解下並簽署合約與相關文件後,待委任公司繳交規定費用後,「黃剛綠檢測有限公司」開始表單製作。